Investing.com — Lipocine Inc. (NASDAQ:LPCN) hisseleri Perşembe günü %77 düştü. Şirket, doğum sonrası depresyon ilaç adayı LPCN 1154’ün faz 3 denemesinde birincil hedefi tutturamadığını açıkladı.
Doğum sonrası depresyonlu 90 hastayı kapsayan faz 3 çalışmasında LPCN 1154 bir sonuç vermedi. İlaç, 60. saatte plaseboya kıyasla HAM-D17 toplam skorunda istatistiksel olarak anlamlı bir düşüş gösteremedi. Bu, denemenin birincil hedefiydi. Oral brekzanolon formülasyonu doğum sonrası depresyonu tedavi etmek için tasarlanmıştı.
Bununla birlikte, psikiyatrik geçmişi olan 54 katılımcının post hoc analizinde farklı bir sonuç ortaya çıktı. LPCN 1154, HAM-D skorlarında plaseboya kıyasla anlamlı düşüşler gösterdi. Bu düşüşler 12. saatten itibaren başladı. Etki 30. güne kadar devam etti. Bu alt grupta plasebo ayarlı fark 12. saatte -7,2 oldu. 30. günde ise -5,3 seviyesindeydi.
İlaç genel popülasyonda iyi tolere edildi. Uyuşukluk veya baş dönmesi dahil hiçbir yan etki %5’in üzerinde görülmedi. Bu, LPCN 1154 ile tedavi edilen katılımcılar için geçerliydi. Tedaviyle ilişkili ciddi yan etkiler rapor edilmedi. Aşırı sedasyon veya bilinç kaybı vakası gözlemlenmedi.
Post hoc analiz sonuçlarına dayanarak Lipocine bir başvuruda bulundu. Şirket, LPCN 1154 için çığır açan tedavi ve hızlı yol statüsü talep etti. Bu, doğum sonrası depresyonlu hastalar içindi. Şirket sermayeyi korumayı planlıyor. Paydaşlarla görüşerek tüm seçenekleri değerlendirecek. Bu seçenekler arasında LPCN 1154’ün geliştirilmesine devam etmek var. Diğer ürün adaylarının geliştirilmesi de masada. Stratejik işlemler, ortaklıklar ve diğer fırsatlar da değerlendiriliyor.
Şirket önümüzdeki haftalarda deneme verilerinin tam analizini tamamlamayı planlıyor. Sonuçları yaklaşan konferanslarda sunmayı hedefliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
